Osiguravanje kvaliteta uz ISO 9001: pogled izbliza
ISO 9001 je globalno priznat standard za sisteme upravljanja kvalitetom (QMS). Njegova trenutno aktuelna verzija je ISO 9001:2015 i ona specificira zahteve za QMS, uključujući:
- Procese za planiranje, kontrolu i osiguranje kvaliteta
- Metode za praćenje i merenje performansi
- Smernice za dokumentaciju, internu reviziju i korektivne i preventivne mere
Sertifikacijom ISO 9001 demonstriramo to da dosledno pružamo proizvode i usluge koji ispunjavaju zahteve klijenata i regulative. Ovaj standard zahteva od nas da zadržimo snažan fokus na klijenta i da kontinuirano poboljšavamo naše procese kako bismo obezbedili odlično korisničko iskustvo.
Da bismo dublje zaronili u principe ISO 9001, razgovarali smo sa Harrijem Puputtijem, direktorom kvaliteta i usaglašenosti u Lindströmu.
Naš holistički pristup upravljanju kvalitetom
ISO 9001 je primenjiv na organizacije svih veličina i sektora. Devedesetih godina prošlog veka bili smo među prvim kompanijama koje su sertifikovale svoj sistem upravljanja kvalitetom u skladu sa zahtevima ISO 9000 i od tada održavamo ovaj sertifikat.
ISO 9001 je samo dokument koji nas vodi — a na našem menadžment timu je da donosi odluke u vezi sa strategijom, vizijom i smerom u kome će se kretati kompanija. Harri objašnjava: “ISO 9001 nam ne daje ništa više od smernica. A sama organizacija mora da donosi i dokumentuje svoje odluke.”
Našem sistemu upravljanja kvalitetom pristupamo holistički, jer on podržava našu širu poslovnu strategiju. Harri prevodi definicije ovog standarda na poslovni jezik, tako da naši lideri razumeju kako nam to pomaže da ostvarimo svoje strateške ciljeve.
Standardi sistema menadžmenta su napravljeni da podrže vaše poslovanje. Od vas zahtevaju da dokumentujete ono što radite, a time gradite poverenje i svest unutar kompanije. Ovo vam omogućava da svi radite zajedno za svoje ciljeve.
Harri Puputti, Direktor kvaliteta i usaglašenosti
Ključni principi standarda ISO 9001
ISO 9001 se zasniva na sedam principa upravljanja kvalitetom koji su osmišljeni da pomognu kompanijama da profitabilno rastu, isporučuju vrednost svojim klijentima i kupcima i obezbede zadovoljstvo klijenata.
Harri opisuje ove principe i njihovu primenu u Lindströmu:
- Klijenti u fokusu:
Razumemo poslovne potrebe i ključne zahteve naših klijenata. Dajemo prioritet korisničkom iskustvu, uvek slušamo povratne informacije koje dobijamo od njih i uzimamo ih u obzir. - Rukovodstvo:
Vodeći se vrednostima naše kompanije, naš najviši menadžment preuzima vođstvo u postavljanju i primeni našeg sistema upravljanja kvalitetom. - Angažovanost ljudi:
Uz pomoć našeg odeljenja za komunikacije, obezbeđujemo da svaki zaposleni razume naše politike, procedure i smernice i kako su one povezane sa našim poslovnim ciljevima. Uključujemo svakoga u razvoj strategije. - Procesni pristup:
U potpunosti definišemo svoje procese, od jednog do drugog kraja, u skladu sa zahtevima ISO 9001. - Poboljšanje:
Identifikujemo pretnje našim strateškim ciljevima i prepoznajemo prilike za rast. - Donošenje odluka zasnovano na dokazima:
Planiramo akcije na osnovu procena učinka i drugih izvora podataka. - Upravljanje odnosima:
Upravljamo odnosima sa svim zainteresovanim stranama, uključujući dobavljače, partnere, klijente, zaposlene, organe vlasti i javne organizacije.
Harri objašnjava: “Kada radimo u skladu sa svojim procesima, možemo svojim klijentima da isporučimo čist, dobro pripremljen tekstil, na vreme i na pravo mesto. Naši dugoročni odnosi sa partnerima i klijentima su najbolja svedočanstva toga.”
Farmacija u fokusu:
Ispunjavanje čak i najstrožih industrijskih zahteva
Razumemo kritičnu zabrinutost naših farmaceutskih klijenata, kao što je mikrobiološka unakrsna kontaminacija. Zato smo razvili specijalizovane procese kako bismo osigurali da naša radna odeća ispunjava najviše standarde čistoće.
Oblačenje zdravstvenih radnika jednostavno znači ispunjavanje čak i onih najzahtevnijih uslova […] Danas sam siguran da je našim zaposlenima maksimalno udobno.
David Mendl, Direktor operacija u Dr. Max apotekama
Lindström poseduje profesionalizam i duboko razumevanje specifičnih potreba farmaceutskih kompanija. Lindström nam je već pomogao da prođemo nekoliko međunarodnih revizija, na primer, za SZO i EU GMP.
Mr Chen, Menadžer operacija u pekinškom Institutu za biološke proizvode.
Uloga revizije u ostvarivanju sertifikacije po ISO 9001
Da bismo dobili ISO 9001 sertifikat, prolazimo i eksterne i interne provere. Eksterna organizacija procenjuje naš sistem upravljanja kvalitetom u odnosu na zahteve standarda. Eksterni revizori izveštavaju o pozitivnim ishodima, potencijalnim rizicima neusaglašenosti i direktnim neusaglašenostima. Njihovo veliko iskustvo sa drugim kompanijama omogućava im da ponude vredne povratne informacije i prepoznaju nivo našeg učinka.
Revizija nam pomaže da sutra budemo bolja organizacija nego što smo danas. Proces revizije je razvojni alat koji osigurava naše kontinuirano poboljšanje. Važno je da nas neko proceni, pruži nam povratne informacije i predloži ideje za dalja poboljšanja.
Harri Puputti, Direktor kvaliteta i usaglašenosti
Pratimo sva zapažanja revizije, vršimo analizu osnovnih uzroka i planiramo naše sledeće korake. I nakon osmišljavanja plana, izvršavamo ga i merimo uticaj naših akcija.
Plovidba po nadolazećem talasu propisa
Harri deli sa nama to da je usaglašenost sada važnija nego ikad. Ispunjavanje zahteva kvaliteta nam pomaže da razumemo i integrišemo propise o održivosti u svoje poslovanje.
“Moramo da poboljšamo svoje procese kako bismo osigurali usklađenost sa nadolazećim cunamijem novih evropskih propisa. A pošto su klimatske promene realnost, moramo biti dobro pripremljeni.
Klimatske promene su naravno rizik, ali donose i neke mogućnosti. Na primer, naš poslovni model cirkularne ekonomije je nešto što vidimo kao priliku: možemo da podržimo svoje klijente u borbi protiv negativnih uticaja klimatskih promena“.
Harri Puputti, Direktor kvaliteta i usaglašenosti
Sličan sadržaj
