Kontaminacija u farmaceutskoj industriji: vrste, uzroci i prevencija

Kontaminacija u farmaceutskoj industriji može ugroziti bezbednost pacijenata ili životne sredine i uticati na poslovne rezultate. Ovo su najčešći tipovi farmaceutske kontaminacije i saveti naših stručnjaka kako da ih izbegnete.

U farmaceutskoj industriji, kontaminacija može dovesti do katastrofalnih posledica. Može da ugrozi bezbednost pacijenata, osoblja i životne sredine – i da utiče na produktivnost preduzeća. Iako je održavanje visokih standarda higijene važno, puka kontrola nivoa biološkog opterećenja efikasnim čišćenjem nije dovoljna: podjednako je važno identifikovati i sprečiti moguće zagađivače. U ovom tekstu razmatramo vrste i najčešće izvore farmaceutske kontaminacije i navodimo najefikasnije mere koje možete preduzeti da biste sprečili kontaminaciju u celom lancu vrednosti.

Najčešće vrste farmaceutske kontaminacije

Najčešći zagađivači koji se nalaze u farmaceutskim proizvodima su:

• Fizički zagađivači: obuhvataju opiljke, čestice i vlaknaste materijale koji mogu ući u proces proizvodnje ili pakovanja i kontaminirati čitave serije proizvoda, time ih čineći neprikladnim za isporuku.
• Pirogene supstance: to su mikroorganizmi koji mogu izazvati groznicu.
• Hemijski zagađivači: vlaga, gasovi, para, ili molekuli takođe mogu kontaminirati sterilne farmaceutske proizvode.
• Biološke komponente: obuhvataju viruse, bakterije ili gljivice koje mogu izazvati bolesti i ne bi trebalo da se nalaze u farmaceutskim proizvodima.

Potencijalni izvori kontaminacije farmaceutskih proizvoda

Da bi se efikasno sprečila kontaminacija i osigurao visok nivo bezbednosti u farmaceutskoj proizvodnji, ključno je identifikovati izvore kontaminanta.

Osoblje: Ljudi koji obavljaju ili nadgledaju procese farmaceutske proizvodnje i pakovanja mogu biti značajan izvor kontaminacije. Do nje prvenstveno dolazi zbog:

• Nedostatka obuke
• Neadekvatne čistoće i higijenskih standarda
• Direktnog kontakta sa materijalima i proizvodima 
• Nedostatka zaštitne opremei odgovarajuće odeće za osoblje
• Nemarne prakse poput jedenja ili pijenja u proizvodnim ili skladišnim prostorima
• Ulazak ili korišćenje ključnih proizvodnih jedinica od strane neovlašćenog osoblja

Proizvodni pogon: Pogon ili zgrada mogu biti još jedan primarni izvor kontaminacije zbog:

• Lošeg dizajna i neadekvatnog prostora, koji mogu dovesti do unakrsne kontaminacije i mešanja
• Nedostatka adekvatnih mera za suzbijanje štetočina i upravljanje otpadom
• Neodgovarajuće ventilacije, osvetljenja i sistema za filtraciju vazduha
• Neadekvatnih praksi čistoće i sanitacije

Materijali: Kvalitet, rukovanje i kontrola sirovina takođe mogu izazvati farmaceutsku kontaminaciju putem:

• Nepravilnog rukovanja i skladištenja
• Lošeg obeležavanja, uzorkovanja i testiranja sirovina
• Degradacije materijala usled uslova u okruženju
• Korišćenja materijala koji ne ispunjavaju smernice za prihvatanje

Proces proizvodnje: Postoji velika verovatnoća kontaminacije tokom proizvodnog procesa, zbog:

• Nedostatka posebnog proizvodnog pogona za svaki proizvod
• Odsustva zakonskih higijenskih standarda i standarda čistoće
• Nedostatka pravilnog zoniranja, što dovodi do mešanja ili unakrsne kontaminacije
• Potpunog odsustva, ili nedovoljnog obeležavanja statusa čišćenja i održavanja na materijalima i opremi koja se koristi u proizvodnom procesu

Ovo su neki od potencijalnih uzroka kontaminacije u farmaceutskoj industriji koji se moraju efikasno rešiti kako bi se proizveli visokokvalitetni i bezbedni proizvodi za sve.

Kako sprečiti kontaminaciju u farmaceutskoj industriji

U farmaceutskoj industriji uvek postoji mogućnost kontaminacije. Preduzimanje adekvatnih preventivnih mera i dovoljna obuka mogu pomoći u održavanju visokih standarda kvaliteta i usklađivanju sa zakonskim propisima. Kada identifikujete izvore koji bi potencijalno mogli da kontaminiraju farmaceutske procese i proizvode, važno je da imate na snazi definitivne preventivne mere. Evo kako da eliminišete farmaceutsku kontaminaciju:

• Upravljajte kontaminacijom osoblja: Osigurajte to da je osoblje uključeno u proces proizvodnje i rukovanja visoko kvalifikovano i da ima stručnu obuku za higijenu i čistoću. Uveriti se da je higijenska odeća uvek dostupna i naglasite da se zaštitna radna odeća mora nositi u svakom trenutku.

• Dezinfikujte: Redovno čišćenje i dezinfekcija su ključni za sprečavanje farmaceutske kontaminacije. Pored temeljnog čišćenja i dezinfekcije objekta, važna je i čistoća i higijena radne odeće.

• Poboljšajte dizajn objekta: Dizajn objekta treba da bude u skladu sa regulatornim standardima, kako bi osigurao da se vlažnost, temperatura i filtracija vazduha pravilno održavaju. Korišćenje UV vazdušnih komora, sistema barijera sa ograničenim pristupom, ili laminarnog protoka u proizvodnim zonama, ili prostorima za pakovanje, pomoći će u eliminaciji čestica i drugih zagađivača.

• Regulišite upotrebu vode: Da biste sprečili kontaminaciju koja se prenosi vodom, uverite se da se prilikom proizvodnje farmaceutskih proizvoda koristi samo destilovana voda.

Želite li besplatnu probu naše usluge?

Besplatna proba usluge iznajmljivanja radne odeće: uverite se lično u kvalitet naše usluge.

Pošaljite zahtev za besplatni probni period

Možda će vas zanimati i ovo:

Članci

Kontaminacija u farmaceutskoj industriji: vrste, uzroci i prevencija

Saznajte kako kontaminacija u farmaceutskoj industriji može ugroziti bezbednost pacijenata ili životne sredine i poslovne rezultate.

#bezbednost #farmacija #higijena

Članci

Otkrijte kvalitetna rešenja za radnu odeću za laboratoriju izrađena po vašoj meri

U farmaceutskoj industriji radna odeća u proizvodnji igra značajnu ulogu u zaštiti proizvoda od kontaminacije. Lindström radna odeća posebno je dizajnirana da zaštiti proizvode od kontaminacije i čestica.

#farmacija #laboratorije #radna odela

Priče naših klijenata

Značaj celokupne usluge iznajmljivanja uniformi: Esensa

Esensa d.o.o. je specijalizovana za proizvodnju dijetetskih suplemenata, medicinskih sredstava i predmeta opšte upotrebe. Njihova vizija je da budu vodeća organizacija u regionu u proizvodnji bezbednih proizvoda za svoje korisnike. Lindström im pomaže da bolje upravljaju svojim poslovanjem.

#farmacija #radna odela