Осигуряване на качество с ISO 9001: Поглед отвътре

ISO 9001 е световно признат стандарт за системи за управление на качеството (СУК). Настоящата версия е ISO 9001:2015 и определя изискванията за СУК, включително:

• Процеси за планиране, контрол и осигуряване на качеството
• Методи за мониторинг и измерване на представянето
• Насоки за документиране, вътрешен одит и коригиращи и превантивни действия

ISO 9001 сертификация за качество в Lindström

Чрез ISO 9001 сертификати доказваме, че постоянно предоставяме продукти и услуги, които отговарят на изискванията на клиентите и регулаторите. Този стандарт ни задължава да поддържаме силен фокус върху клиентите и да подобряваме непрекъснато нашите процеси, за да гарантираме отлично клиентско изживяване.

За да се задълбочим в принципите на ISO 9001, разговаряхме с Harri Puputti, директор по качеството и съответствието в Lindström.

Нашият холистичен подход към управлението на качеството

ISO 9001 е приложим за организации от всякакъв размер и сектор. Още през 90-те години бяхме една от първите компании, които сертифицираха своята система за управление на качеството според изискванията на ISO 9000 и оттогава поддържаме тази сертификация.

ISO 9001 е просто насочващ документ – ръководството на компанията е това, което взема решенията относно стратегията, визията и посоката на развитие. Харри обяснява: „ISO 9001 не ни дава нищо повече от насоки. Организацията сама трябва да вземе и документира своите решения.“

Ние прилагаме холистичен подход към нашата система за управление на качеството, тъй като тя подкрепя нашата по-широка бизнес стратегия. Harri превежда дефинициите на стандарта на „езика на бизнеса“, така че нашите лидери да разберат как той помага за постигането на стратегическите цели.

Стандартите за системите за управление са създадени, за да подкрепят бизнеса. Те изискват документиране на дейността, което изгражда доверие и осведоменост в компанията. Това позволява на всички да работят заедно към общите цели.

Harri Puputti, директор по качеството и съответствието в Lindström – експерт по ISO 9001

Основните принципи на ISO 9001

ISO 9001 се основава на седем принципа за управление на качеството, предназначени да помогнат на компаниите да растат печелившо, да доставят стойност на клиентите и да осигурят тяхното удовлетворение.

Harri очертава тези принципи и тяхното приложение в Lindström:

• Фокус върху клиента – Разбираме бизнес нуждите и ключовите изисквания на нашите клиенти. Приоритет ни е клиентското изживяване, като винаги изслушваме и вземаме предвид техните отзиви.
• Лидерство – Водени от ценностите на нашата компания, висшето ръководство интегрира нашата система за управление на качеството.
• Включване на хората – В сътрудничество с комуникационния ни отдел гарантираме, че всеки служител разбира нашите политики, процедури и насоки и тяхната връзка с бизнес целите ни. Включваме всички в разработването на стратегията.
• Процесен подход – Напълно дефинираме нашите процеси от край до край, в съответствие с изискванията на ISO 9001.
• Подобрение – Идентифицираме заплахи за стратегическите цели и разпознаваме възможностите за растеж.
• Вземане на решения, базирани на доказателства – Планираме действия, основаващи се на оценки на представянето и други източници на данни.
• Управление на взаимоотношенията – Управляваме отношенията си с всички заинтересовани страни, включително доставчици, партньори, клиенти, служители, законови органи и обществени организации.

Harri споделя: „Когато действаме според нашите процеси, можем да доставяме чисто и добре подготвено работно облекло на нашите клиенти навреме и на точното място. Дългосрочните ни отношения с партньори и клиенти са най-доброто свидетелство за това.“

Фокус върху фармацевтичната индустрия: Отговор на най-взискателните изисквания

Разбираме критичните проблеми на нашите клиенти от фармацевтичната индустрия, като микробиологичното кръстосано замърсяване. Затова разработихме специализирани процеси, които гарантират, че нашите работни облекла отговарят на най-високите стандарти за чистота.

Обличането на здравни специалисти означава да отговорим дори на най-взискателните изисквания […] Днес съм сигурен, че нашите служители са максимално удобно облечени.

David Mendl, директор на операциите в аптеките Dr. Max

Lindström проявява професионализъм и има дълбоко разбиране за специфичните нужди на фармацевтичните компании. Lindström вече ни помогна да преминем през няколко международни одита, като тези на СЗО и европейските GMP власти.

Mr Chen, ръководител на операциите в Пекинския институт за биологични продукти

Одитът като част от постигането на ISO 9001 сертификация

За да постигнем ISO 9001 сертификация, преминаваме през външни и вътрешни одити. Независима организация оценява нашата система за управление на качеството, спрямо изискванията на стандарта. Външните одитори докладват за положителни резултати, потенциални рискове от несъответствия и директни несъответствия. Техният богат опит с други компании им позволява да предоставят ценна обратна връзка и да оценят нашето ниво на представяне.

Одитът ни помага да бъдем по-добра организация утре, отколкото сме днес. Той е инструмент за развитие, който осигурява нашето непрекъснато усъвършенстване. Важно е някой да ни оцени, да даде обратна връзка и да предложи идеи за допълнителни подобрения.

Harri Puputti, директор по качеството и съответствието

Проследяваме всички наблюдения от одита, анализираме първопричините и планираме следващите си стъпки. А след като изготвим плана, го изпълняваме и измерваме въздействието на нашите действия.

Навигиране на новите регулации

Harri споделя, че съответствието с изискванията е по-важно от всякога. „Трябва да подобрим нашите процеси, за да гарантираме съответствие с нарастващия брой нови европейски регулации. Климатичните промени са не само риск, но и възможност. Нашият бизнес модел за кръгова икономика е пример за това как можем да подпомогнем клиентите си в борбата с негативните последствия на климатичните промени.“