Zagotavljanje kakovosti z ISO 9001: Pogled od znotraj
ISO 9001 je globalno priznani standard za sisteme vodenja kakovosti (QMS: Quality management systems). Trenutna različica je ISO 9001:2015, ki določa zahteve za QMS, vključno z:
- Procesi za načrtovanje, nadzor in zagotavljanje kakovosti
- Metodami za spremljanje in merjenje učinkovitosti
- Smernicami za dokumentacijo, notranje presoje ter korektivne in preventivne ukrepe
Z ISO 9001 certifikatom dokazujemo, da dosledno zagotavljamo izdelke in storitve, ki ustrezajo zahtevam strank in regulativnim standardom. Ta standard od nas zahteva močno osredotočenost na stranke ter nenehno izboljševanje procesov, da zagotovimo kakovostno izkušnjo.
Za globlji vpogled v načela ISO 9001 smo se pogovarjali s Harri Puputtijem, direktorjem kakovosti in skladnosti pri Lindströmu.
Naš celostni pristop k upravljanju kakovosti
ISO 9001 velja za organizacije vseh velikosti in sektorjev. V devetdesetih letih smo bili med prvimi podjetji, ki smo certificirali naš sistem vodenja kakovosti v skladu z zahtevami ISO 9000, in to certifikacijo ohranjamo še danes.
ISO 9001 je zgolj usmerjevalni dokument – od vodstvene ekipe pa je nato je odvisno, kako sprejema odločitve glede strategije, vizije in usmeritve podjetja. Harri pojasnjuje: “ISO 9001 nam ne daje nič drugega kot smernice. Organizacija mora sama sprejemati in dokumentirati svoje odločitve.”
Naš sistem vodenja kakovosti obravnavamo celostno, saj podpira širšo poslovno strategijo podjetja. Harri prevaja definicije standarda v poslovni jezik, da naši vodje bolje razumejo, kako nam ISO 9001 pomaga pri doseganju strateških ciljev.
Standardi sistemov vodenja so zasnovani za podporo vašemu poslovanju. Ti standardi zahtevajo, da dokumentirate svoje procese, kar krepi zaupanje in ozaveščenost znotraj podjetja. S tem omogočajo boljše sodelovanje pri doseganju skupnih ciljev.
Harri Puputti, direktor kakovosti in skladnosti
Ključna načela ISO 9001
ISO 9001 temelji na sedmih načelih upravljanja kakovosti, ki podjetjem pomagajo pri dobičkonosni rasti, ustvarjanju vrednosti za stranke in zagotavljanju njihovega zadovoljstva.
Harri izpostavlja ta načela in njihovo uporabo pri Lindströmu:
- Osredotočenost na stranke:
Razumemo poslovne potrebe naših strank in njihove ključne zahteve. Njihova izkušnja je naša prednostna naloga – vedno jih poslušamo in upoštevamo njihove povratne informacije. - Vodenje:
Naša vodstvena ekipa, usmerjena z vrednotami podjetja, vodi in izvaja naš sistem vodenja kakovosti. - Vključenost zaposlenih:
V sodelovanju s komunikacijsko ekipo skrbimo, da vsak zaposleni razume naše politike, postopke in smernice ter njihovo povezavo s poslovnimi cilji. V razvoj strategije vključujemo vse zaposlene. - Procesni pristop:
Naše procese v celoti opredelimo v skladu z zahtevami ISO 9001. - Nenehno izboljševanje:
Prepoznavamo tveganja za naše strateške cilje in hkrati odkrivamo priložnosti za rast. - Odločanje na podlagi dokazov:
Ukrepanje načrtujemo na podlagi ocen uspešnosti in drugih virov podatkov. - Upravljanje odnosov:
Skrbimo za odnose z vsemi deležniki, vključno z dobavitelji, partnerji, strankami, zaposlenimi, zakonodajnimi organi in javnimi organizacijami.
Harri pojasnjuje: “Ko delujemo v skladu z našimi procesi, lahko strankam pravočasno in na pravo mesto dostavimo čista in skrbno pripravljena delovna oblačila. Naši dolgoročni odnosi s partnerji in strankami so najboljši dokaz tega.”
Farmacevtski vidik:
Izpolnjevanje tudi najzahtevnejših standardov v panogi
Zavedamo se ključnih izzivov naših farmacevtskih strank, kot je mikrobiološka navzkrižna kontaminacija. Zato smo razvili specializirane postopke, s katerimi zagotavljamo, da naša delovna oblačila izpolnjujejo najvišje higienske standarde.
Oblačenje zdravstvenih delavcev pomeni izpolnjevanje tudi najkompleksnejših zahtev. Prepričan sem, da smo za naše zaposlene izbrali udobna oblačila, ki poleg tega ustrezajo tudi zahtevam predpisov.
David Mendl, operativni direktor v lekarnah Dr. Max
Lindström izkazuje strokovnost in poglobljeno razumevanje specifičnih potreb farmacevtskih podjetij. Že večkrat nam je pomagal uspešno prestati mednarodne revizije, na primer za WHO in EU GMP.
G. Chen, vodja poslovanja v Pekinškem inštitutu za biološke proizvode
Vloga revizij pri pridobivanju certifikata ISO 9001
Za pridobitev certifikata ISO 9001 izvajamo tako zunanje kot notranje revizije. Neodvisna organizacija oceni naš sistem vodenja kakovosti glede na zahteve standarda. Zunanji revizorji poročajo o pozitivnih ugotovitvah, morebitnih tveganjih neizpolnjevanja zahtev in neposrednih neskladjih. Njihove bogate izkušnje iz drugih podjetij nam omogočajo dragocene povratne informacije in oceno naše uspešnosti.
Revizije nam pomagajo pri izpopolnjevanju organizacije in podpirajo naš napredek. Proces revizije je razvojno orodje, ki zagotavlja naše nenehno izboljševanje. Pomembno je, da nas nekdo oceni, poda povratne informacije in predlaga ideje za nadaljnji napredek.
Harri Puputti, direktor kakovosti in skladnosti
Spremljamo vse ugotovitve revizij, izvajamo analize temeljnih vzrokov in načrtujemo naslednje korake. Ko določimo načrt, ga uresničimo in merimo vpliv naših ukrepov.
Krmarjenje skozi prihajajoči val predpisov
Harri poudarja, da je skladnost zdaj pomembnejša kot kadarkoli prej. Izpolnjevanje zahtev glede kakovosti nam pomaga razumeti in vključiti trajnostne predpise v naše poslovanje.
“Okrepiti moramo svoje procese, da zagotovimo skladnost s prihajajočim cunamijem novih evropskih predpisov. In ker so podnebne spremembe realnost, moramo biti dobro pripravljeni.”
Podnebne spremembe so seveda tveganje, hkrati pa prinašajo tudi priložnosti. Naš poslovni model krožnega gospodarstva vidimo kot priložnost – lahko podpiramo svoje stranke v boju proti negativnim vplivom podnebnih sprememb.
Harri Puputti, direktor kakovosti in skladnosti
Povezane vsebine
Mednarodno letališče Riga se lahko zanese na Lindström, da zagotavlja ustrezno količino delovnih oblačil v skladu z rastočimi potrebami.
Z veseljem sporočamo, da smo prejeli prestižno platinasto medaljo EcoVadis, ki potrjuje našo zavezanost trajnosti in odgovornim poslovnim praksam.
Podjetje Lindström temelji na krožnem gospodarstvu. Prav vse vire želimo uporabljati učinkovito in temu primerno tudi poiskati primerne rešitve za naše odpadke.
