제약·바이오 산업

EU GMP(Good Manufacturing Practice) 가이드라인 부록 1은 올바른 클린룸 방진복, 안경, 양말 및 신발을 선택하는 것의 중요성을 강조합니다. 린드스트롬을 이용하면 동일한 공급자로부터 모든 것을 얻을 수 있습니다.‘멸균 의약품 제조’라는 제목의 부록 1은 멸균 의약품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 고안된 일련의 지침입니다. 2022년에 출시된 업데이트 버전은 오염 관리와 오염 방지에 있어 인력의 중요성을 더욱 강조합니다.

그 중 대표적으로 작업자들이 매일 착용하는 방진복을 예시로 들었을때,· 방진복 형태의 경우, D등급은 방진 이너만 착용, C등급에서는 추가로 투피스형태 방진복을 착용, 그리고 A~B 등급에서는 원피스를 포함해 총 세 겹의 방진복을 입고서야 접근 할 수 있습니다. (작업 환경 및 제품에 따라 상이함)· 방진복 세탁 횟수 역시, 등급에 따라 주 1~2회, 매일 환복 또는 클린룸에 입·퇴장 시 마다 환복하도록 기준을 정할 수 있습니다. 무엇보다 방진복은 세탁 횟수에 따른 수명주기가 있는 작업복이기때문에 방진복에 대한 수명 및 퀄리티를 보장하기 위해 전문 관리 및 세탁은 필수입니다.

제약 산업에서 오염은 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 이는 환자, 직원 및 환경의 안전을 위협할 뿐만 아니라 비즈니스에도 영향을 미칠 수 있습니다.높은 수준의 위생을 유지하는 것도 중요하지만 효과적인 청소를 통해 생물할적 부담 수준을 제어하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 가능한 오염 물질을 식별하고 예방하는 것도 마찬가지로 중요합니다.오늘의 포스팅에서는 제약 오염의 유형과 가장 일반적인 원인에 대해 알아보고 오염을 방지하기 위해 취할 수 있는 가장 효과적인 방법을 확인해 보겠습니