올바른 의복으로 위생적인 제약 클린룸을 보장합니다.

제약 클린룸에서 착용하는 작업복은 통제된 환경의 청결을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 클린복은 인간의 피부와 생산 영역 사이의 중요한 보호벽입니다. 클린복의 청결을 보장하는 것은 오염을 방지하고 제품 품질을 보존하는 데의 기본 바탕입니다. 표면 바이오로드 테스트와 시각적 검증과 같은 방법은 기업에서 일반적으로 시행되는 것들입니다. 반대로, 많은 사람들이 오염 제거 또는 세탁 후 미립자 청결도 테스트는 간과합니다.

제약 클린룸에서 작업복 청결도 검증에 대한 이해

클린복은 엄격한 청결 기준을 준수하여 인체 오염에 대한 주요 방어 역할을 합니다. 세탁 또는 오염 제거 프로세스 후에는 검증 방법을 사용하여 의류 표면의 오염 수준을 평가하여 클린룸 환경의 무결성을 보장합니다.

• 표면 바이오로드 테스트: 널리 사용되는 방법 중 하나는 접촉판 검사인 RODAC(Replicate Organism Direct Agar Contact) 플레이트 방법입니다. 이 기술에는 미생물 오염 물질을 포집하기 위해 의복 표면에 멸균 한천 플레이트를 누르는 것이 포함됩니다. 잠복기 후, 콜로니는 바이오로드 수준을 결정하기 위해 계수 및 분석을 거치며, 주로 생물학적 오염을 평가합니다. 표면 바이오로드 검사는 미생물 오염에 대한 귀중한 인사이트를 제공합니다.
  

• 미립자 청결도 테스트: 미립자 청결도 테스트는 의류 표면에 입자가 존재하는지에 초점을 맞춥니다. 이는 미립자 오염 물질이 제품 품질을 손상시키고 민감한 공정에 위험을 초래할 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 비파괴 입자 계수 검사인 Helmke 드럼 테스트(참조: IEST-RP-CC003)와 같은 방법은 통제된 조건에서 의류에서 입자가 떨어지는 것을 시뮬레이션합니다. 가공 의류는 한쪽 끝이 열려 있고 정의된 RPM으로 회전하는 회전 드럼으로 들어갑니다. 입자 계수기는 입자 방출 속도를 결정하기 위해 드럼 내부의 공기를 샘플링합니다. 이 테스트는 입자 이탈을 정량화하여 의복 청결도에 대한 귀중한 데이터를 제공하고 미생물 평가 기술을 보완합니다.

종합적인 청정도 검증

클린룸 작업복의 엄격한 청결도 검증 및 보장하려면 다각적으로 접근해야 합니다. 여기에는 미생물 및 미립자 청결도 테스트 방법을 결합하여 클린룸 의류 청결성에 대한 포괄적인 평가를 얻는 것이 포함됩니다. 접촉판 테스트를 미립자 청결도 테스트와 통합하면 의류 표면의 오염 수준을 전체적으로 이해할 수 있습니다. 이를 통해 클린룸 사용에 대한 의복 적합성에 대해 정보에 입각한 의사 결정을 내릴 수 있으며 제약 생산 환경의 무결성을 유지하는 데 도움이 됩니다.

오염 관리의 일환으로, 클린룸 의류 청결도를 마스터하려면 포괄적인 전략이 필요합니다. 미생물 및 미립자 청정도 검사의 중요성을 인식함으로써 기업은 표준을 높여 운영에서 최고 수준의 청정도를 보장할 수 있습니다.