안녕하세요 린드스트롬 코리아입니다.

미국 제약사인 모더나가

한미 글로벌 백신 파트너십를 통해 코로나19 백신을

삼성바이오로직스와 국내에서 생산하기로 했습니다.

이번 협약에 따라 삼성바이오로직스는 모더나가

스위스에서 생산한 백신 원액을 들여와

국내에서 무균 충전, 라벨링, 포장 등을 거쳐

최종 완제품을 생산 하게 되며

정부는 백신 생산시설 설립을 위한

국내 투자를 지원하기로 했습니다.

이에, 삼성바이오로직스 외

CMO 사업에 대한 국내 제약업계의

관심도 집중되고 있습니다.


국내 제약산업이 점점 더 커지고

소비자들의 관심이 높아지고 있는 현 시점에서

제약 산업에서 의약품 품질 보장은 필수입니다.

최근 질병통제예방센터(이하 CDC)가

코로나19 검사 장비를 제조할 때

자체 수칙을 지키지않아 불량 장비를 양산했습니다.

FDA는 연구원들이 연구소를 출입할때

일반 복장에서 작업복으로 갈아입지 않거나,

코로나 바이러스 샘플 검사와 검사 장비 분류를

같은 곳에서 진행하는 등

문제를 발견했다고 설명했습니다.

결과적으로,

이런 허술한 단순 작업복 관행 때문에

CDC의 권위가 훼손 된 것은 물론이고

연구소로 전달된 검사 장비 중 일부는

바이러스에 오염돼 검사를 정확히 해내지 못했습니다.


제약산업에서 오염을 방지하고

의약품 품질을 보장하려면 위생 관리는 필수입니다.

제약 생산 시설, 장비, 원자재 및 제품 포장에서

위생을 유지하기 위해 취한 조치에도 불구하고

주요 오염원 중 하나는 ‘작업자’ 입니다.

적절하고 위생적이며 규정을 준수하는

작업복을 사용하는 것은 궁극적으로

최종 소비자에게 품질을 보장하는

높은 수준의 제품 안전 기준을 유지하는 데 중요합니다.

방법은 다음과 같습니다.

중요한 생산 영역 및 포장 영역과 같은

특정 작업 영역에서 위생적이고 규정을 준수하는

작업복(방진복,실험복 등)을 사용하세요

항상 규정을 준수하고 위생적인 작업복이

충분한 수량으로 제공되는지도 확인해야합니다.

여기에는 머리카락 이물질이 혼입 되지않도록

방진모, 캡 형태가 포함되어야합니다.

작업자에게 단순 작업복 공급 뿐만 아니라

위생의 중요성과 적절한 작업복 착용 관행에 대한

교육과 훈련도 제공되어야합니다.

전문 작업복 세탁 역시 필수입니다. 전체 프로세스를

검증하는 규제 규범을 준수하고 전문적이고 승인 된

파트너 또는 사내 세탁장에서만 수행애햐합니다.

작업복 세탁 시 최고의 위생 기준을 보장하기 위해

다음 조치를 취해야하합니다.

1. EN14065 및 cGMP 표준을 확인하는 검증 된

작업복 세탁은 ISO 표준 권장 환경에서 세탁

2.검증 된 미생물 및 미립자 오염 제거 프로세스

3. 교차 오염을 방지하기 위한 작업복 패킹

업계 전반의 cGMP는 제품이

품질 표준에 따라 제조되고 관리 되도록 합니다.

작업복의 경우 이는 모든 항목이

항상 고려되어야 함을 의미합니다.

작업복의 전체 수명 주기를 보고

검증 할 수 있어야합니다.


린드스트롬의 작업복 풀서비스는

위 모든 제약산업의 작업복에 대한 고민을

한번에 해결 할 수 있습니다!

린드스트롬에서는 작업자 개인의 위생관리와

직결되는 작업복을 주기적으로 소독 및

멸균하고 있어 교차 오염을 방지하고

작업복을 효과적으로 세탁 할 수 있습니다.

무엇보다, 작업복을 전문적으로 세탁하면서

직원이 옷을 집으로 가져가서 감염을

확산 시키지 못하도록 합니다.

린드스트롬의 작업복 서비스를

사용해야하는 이유는 무엇일까요?

– 효율적이고 합리적인 비용

– 항상 깨끗하고 위생적인 작업복

당사의 작업복 렌탈 서비스는 직원이

올바른 작업복을 갖도록하는데 비용 효율적입니다.

작업복 자체 기준 확립 및 수출을 위한

감사 준비를 하는데 어려움을 겪고 있다면

린드스트롬의 작업복 솔루션을

지금 바로 도입해보세요!

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